各有关单位、企业:
GB 9706.1-2020系列标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的基础性、强制性标准,其实施对提升有源医疗器械质量安全水平、促进产业高质量发展意义重大。为帮助企业及时、准确了解和熟练掌握标准规定,做好GB 9706系列标准的宣贯及实施推进工作,我局定于2023年6月8日下午举办新版GB 9706系列标准专题培训(第二期),具体通知如下:
一、培训时间及地点
时间:2023年6月8日(星期四)13:30-16:30,13:15签到
地点:深圳会展中心(福田)2号馆7号会议区
二、培训对象
医疗器械注册人、备案人及生产企业负责人、管理者代表、法规注册负责人、研发技术负责人
三、培训内容
(一)新版GB 9706系列标准风险管理要求及文档要求
(二)新版GB 9706系列标准实施审评关注点
(三)二类无源医疗器械注册审评常见问题分析
四、主办单位
深圳市市场监督管理局
五、承办单位
深圳市医疗器械行业协会
六、报名方式
扫描二维码报名(见附件)。联系人:刘先生,电话:0755-26016044。
特此通知。
深圳市市场监督管理局
2023年5月24日
原文链接:
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